กรมวิทยาศาสตร์ฯ พร้อมรับรองวัคซีนป้องกันโควิด-19 ทั้งที่นำเข้าและที่ผลิตในประเทศ

วันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2564 – 14:31 น. มติชน

กรมวิทยาศาสตร์ฯ พร้อมรับรองวัคซีนป้องกันโควิด-19 ทั้งที่นำเข้าและที่ผลิตในประเทศ

เมื่อวันที่ 17 กุมภาพันธ์ นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข (สธ.) กล่าวว่า ประเทศไทยมีแผนการจัดหาวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในหลายวิธีการ จากหลายผู้ผลิต และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า ซึ่งเป็นวัคซีนชนิด Adenoviral vector ที่จะมีการผลิตในประเทศ โดยบริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด และอยู่ระหว่างการพิจารณาอนุมัติทะเบียนนำเข้าวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของบริษัท ซิโนแวค ซึ่งเป็นวัคซีนเชื้อตาย และอาจมีการขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่ผลิตในรูปแบบอื่นๆ ตามมาอีกในอนาคต

“ทั้งนี้ วัคซีนจะต้องมีการรับรองรุ่นการผลิตภายหลังการขึ้นทะเบียน กรมวิทยาศาสตร์ฯ ขอให้ทุกคนมั่นใจว่าหน่วยงานโดยสถาบันชีววัตถุ ที่มีหน้าที่ในการตรวจสอบและรับรองรุ่นการผลิตของวัคซีนที่ใช้กับมนุษย์ มีความพร้อมในการดำเนินงานให้การรับรองรุ่นการผลิตวัคซีนที่ผลิตในทุกรูปแบบ และจะดำเนินการตรวจสอบอย่างรอบคอบ และรวดเร็ว ในการปล่อยผ่านวัคซีน ทุกรุ่นการผลิตที่มีคุณภาพ และความปลอดภัยตรงตามมาตรฐานที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้ เพื่อให้ประชาชนได้ใช้วัคซีน ในการควบคุมป้องกันโรคโดยเร็ว” นพ.ศุภกิจกล่าว

นพ.ศุภกิจกล่าวว่า การรับรองรุ่นการผลิตของวัคซีน เป็นกระบวนการสำคัญในการประกันคุณภาพของวัคซีนทุกรุ่นการผลิตภายหลังขึ้นทะเบียนนั้น วัคซีนจะต้องได้รับการรับรองรุ่นการผลิตจากหน่วยงานควบคุมกำกับก่อนการนำไปใช้หรือจำหน่าย กรมวิทยาศาสตร์ฯ โดยสถาบันชีววัตถุ มีประสบการณ์ในงานรับรอง รุ่นการผลิตวัคซีนและยาชีววัตถุ ซึ่งมีการผลิตในหลายรูปแบบ มาตั้งแต่ปี 2541 จนเป็นที่ยอมรับของสากล ผ่านเกณฑ์การตรวจประเมินจากองค์การอนามัยโลก ตั้งแต่ปี 2548 จนถึงปัจจุบัน และที่ผ่านมา ยังให้การอบรม เรื่องการรับรองรุ่นการผลิตกับหน่วยงานควบคุมกำกับของหลายประเทศ การรับรองรุ่นการผลิตวัคซีนจะต้องพิจารณาคุณภาพของผลิตภัณฑ์โดยละเอียดจากข้อมูลกระบวนการผลิต และการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิตในรุ่นที่ขอการรับรอง ว่าเป็นไปตามข้อมูลที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้ ร่วมกับการพิจารณาข้อมูลคุณภาพและอุณหภูมิตลอดช่วงเวลาของการขนส่ง และทำการตรวจสอบตัวอย่างทางห้องปฏิบัติการ (แล็บ) ของสถาบันชีววัตถุในรายการที่กำหนด โดยมีหนังสือรับรองรุ่นการผลิตจากหน่วยงานควบคุม กำกับ ของประเทศผู้ผลิตเป็นข้อมูลสนับสนุนในการออกหนังสือรับรองการผลิตในแต่ละรุ่นของวัคซีน

Cr. มติชน