ไฟเซอร์ยื่นขอ FDA สหรัฐอนุมัติใช้วัคซีนโควิดในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี

infoquest

บริษัทไฟเซอร์/ไบออนเทคได้ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีเป็นกรณีฉุกเฉินต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐแล้ว

รายงานระบุว่า ปัจจุบันยังไม่มีวัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับเด็กอายุ 6 เดือน – 5 ขวบ

บริษัทไฟเซอร์กล่าวว่า บริษัทได้ส่งข้อมูลที่ประกอบด้วยข้อมูลด้านความปลอดภัย การสร้างภูมิคุ้มกัน และประสิทธิภาพจากการทดลองระยะที่ 2/3 ในกลุ่มเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี ที่ได้ฉีดวัคซีนเข็มที่ 3 แล้วอย่างน้อย 2 เดือน หลังจากฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 และในช่วงไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนเป็นสายพันธุ์หลัก

แถลงการณ์ระบุว่า FDA จะทบทวนผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2/3 ในวันที่ 15 มิ.ย.

นอกจากนี้ บริษัทไฟเซอร์จะส่งข้อมูลไปยังองค์การยาแห่งยุโรป (EMA) และหน่วยงานกำกับอื่น ๆ ทั่วโลกด้วยเช่นกัน

ทั้งนี้ การยื่นขออนุมัติวัคซีนมีขึ้น หลังจากที่บริษัทไฟเซอร์เปิดเผยว่า การฉีดวัคซีนของไฟเซอร์ 3 เข็มมีประสิทธิภาพสูงสำหรับการป้องกันเด็กอายุ 6 เดือน – น้อยกว่า 5 ปี โดยผลวิจัยเบื้องต้นของการทดลองระยะที่ 2/3 ยังพบว่า การฉีดวัคซีนไฟเซอร์ 3 เข็มมีประสิทธิภาพ 80.3% ในการป้องกันโรคโควิด-19

โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์