โมเดอร์นายื่นข้อมูลวัคซีนกระตุ้นเข็ม 3 ให้ FDA สหรัฐ ชี้ต้านโควิดเดลตาได้

Sep 02 , 2021. infoquest

บริษัทโมเดอร์นา อิงค์เปิดเผยว่าบริษัทได้ยื่นข้อมูลให้กับทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐแล้วเพื่อประกอบการพิจารณาในการขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 เข็มกระตุ้น

โมเดอร์นาเปิดเผยเมื่อวานนี้ว่า ข้อมูลดังกล่าวเป็นข้อมูลการใช้วัคซีนเข็มกระตุ้นต่อจากวัคซีนสองโดสแรกในปริมาณ 50 โมโครกรัม ซึ่งนายสเตฟาน บันเซล ซีอีโอของโมเดอร์นาระบุในแถลงการณ์ว่า เป็นปริมาณที่บ่งชี้ว่ามีประสิทธิภาพในการกระตุ้นการตอบสนองของแอนติบอดีต่อไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์เดลตาได้เป็นอย่างดี

ก่อนหน้านี้ FDA ได้อนุมัติการใช้งานวัคซีนเข็มกระตุ้นของโมเดอร์นาและไฟเซอร์ในผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันต่ำเมื่อช่วงต้นเดือนส.ค.ที่ผ่านมา

ทั้งนี้ โมเดอร์นาคาดว่าจะส่งข้อมูลให้องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) รวมถึงหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ ทั่วโลกพิจารณาต่อไปในเร็วๆ นี้

หลายประเทศรวมถึงสหรัฐได้เสนอหรือเตรียมแผนที่จะฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นให้ผู้สูงอายุหรือผู้ที่ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ เพื่อรับมือกับไวรัสสายพันธุ์เดลตาที่ระบาดอย่างรุนแรง และเพื่อเสริมภูมิคุ้มกันหลังจากที่ระดับแอนติบอดีในผู้ที่ฉีดวัคซีนแล้วเริ่มลดลงหลังผ่านไป 6 เดือน

โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์