ออกโดยคณะอนุกรรมการมาตรฐานและการปฏิบัติตามสิงคโปร์ | 8 ตุลาคม 2568

เศรษฐกิจเอเปคกำลังมีความคืบหน้าที่วัดผลได้ในการปรับแนวทางการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ตามผลการสำรวจใหม่ที่ได้รับการรับรองโดยคณะกรรมการกำกับดูแลการประสานงานด้านกฎระเบียบเอเปค ซึ่งดำเนินการภายใต้คณะอนุกรรมการด้านมาตรฐานและการปฏิบัติตาม (SCSC)

ตัวบ่งชี้ที่อัปเดตเน้นย้ำถึงการที่เศรษฐกิจต่างๆ ร่วมมือกันอย่างไรในการปรับปรุงกระบวนการอนุมัติ ลดความซ้ำซ้อน และสร้างความไว้วางใจระหว่างระบบการกำกับดูแล

“การผสานรวมในการควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แสดงให้เห็นว่าการกำหนดมาตรฐานและความร่วมมือสามารถเอื้อประโยชน์ต่อทั้งการเติบโตทางเศรษฐกิจและสาธารณสุขได้อย่างไร” ดร. คัง บยอง กู ประธาน SCSC กล่าว “การทำงานร่วมกันไม่เพียงแต่ช่วยพัฒนาแนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบเท่านั้น แต่ยังช่วยสร้างความเชื่อมั่น ลดความเสี่ยง และสร้างรากฐานที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นสำหรับความร่วมมือระดับภูมิภาค”

ข้อมูลล่าสุดตอกย้ำถึงผลกระทบของการบรรจบกันในภูมิภาคนี้ ได้แก่ การเร่งการเข้าถึงยาของผู้ป่วย การลดต้นทุนด้วยการลดการตรวจสอบและทบทวนที่ซ้ำซ้อน และการเสริมสร้างความเชื่อมั่นระหว่างประเทศที่มีต่อหน่วยงานกำกับดูแลของเอเปค เจ้าหน้าที่ระบุว่าการพึ่งพาการประเมินที่เชื่อถือได้มากขึ้นไม่เพียงแต่ช่วยเร่งการอนุมัติเท่านั้น แต่ยังช่วยลดโอกาสการทุจริตโดยการลดระยะเวลาและจำกัดความซ้ำซ้อนอีกด้วย

คณะกรรมการกำกับดูแลการประสานกฎระเบียบ (Regulatory Harmonization Steering Committee) ดำเนินงานภายใต้ SCSC และทำหน้าที่เป็นศูนย์กลางของภูมิภาคในการพัฒนาความสอดคล้องด้านกฎระเบียบในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ RHSC ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2551 เพื่อรวบรวมหน่วยงานกำกับดูแล ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรม และองค์กรระหว่างประเทศ เพื่อส่งเสริมแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด ลดความซ้ำซ้อน และสร้างความไว้วางใจในระบบกฎระเบียบของประเทศต่างๆ งานของคณะกรรมการฯ มุ่งเป้าไปที่การเร่งการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และมีคุณภาพสูงของผู้ป่วย ควบคู่ไปกับการลดต้นทุนและเสริมสร้างความสามารถในการคาดการณ์ของตลาดในภูมิภาค

“การบรรจบกันของกฎระเบียบช่วยลดความล่าช้าและช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้เร็วขึ้น” มาร์ค อับดู รักษาการประธาน RHSC กล่าว “ตัวชี้วัดประสิทธิภาพ (KPI) เหล่านี้แสดงให้เห็นว่าเศรษฐกิจของเอเปคกำลังมีความก้าวหน้าที่วัดผลได้ และมีโอกาสที่จะพัฒนากฎระเบียบที่ชาญฉลาดและประสานงานกันมากขึ้น”

ในการประชุม คณะกรรมการยังได้เปิดตัวโครงการตัวชี้วัดระยะที่สอง ซึ่งออกแบบมาเพื่อปรับปรุงมาตรการต่างๆ ให้สอดคล้องกับลำดับความสำคัญด้านกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงไป จะมีการสำรวจติดตามผลในปี พ.ศ. 2569 เพื่อติดตามความคืบหน้าและใช้เป็นข้อมูลประกอบการจัดทำกลยุทธ์ของภูมิภาค

นอกจากการรับรองผลสำรวจแล้ว RHSC ยังได้จัดการประชุมหารือเชิงนโยบายเกี่ยวกับประเด็นต่างๆ ที่กำหนดความร่วมมือด้านกฎระเบียบ เจ้าหน้าที่ได้สำรวจแนวทางต่างๆ เพื่อขยายการทดลองทางคลินิกในหลายภูมิภาค โดยส่งเสริมการนำแนวทางปฏิบัติระหว่างประเทศมาใช้อย่างสอดคล้องกันมากขึ้น ซึ่งจะทำให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาใหม่ๆ ได้เร็วยิ่งขึ้น

พวกเขายังได้ตรวจสอบเส้นทางในการปรับปรุงการเข้าถึงการรักษาโรคหายากและยาสำหรับโรคหายาก และหารือเกี่ยวกับโมเดลของความไว้วางใจในกฎระเบียบ รวมถึงโครงการต่างๆ เช่น Access Consortium ซึ่งแสดงให้เห็นถึงคุณค่าของการแบ่งปันงานและการยอมรับซึ่งกันและกัน

งานของคณะกรรมการเป็นส่วนหนึ่งของวาระการประชุมที่ครอบคลุมยิ่งขึ้นของเอเปค เพื่อส่งเสริมการค้าและการลงทุนแบบเปิด เร่งสร้างนวัตกรรม และเสริมสร้างความร่วมมือข้ามพรมแดน เศรษฐกิจเอเปคมุ่งลดอุปสรรค ส่งเสริมความแน่นอนทางธุรกิจ และส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้นให้แก่ผู้ป่วยทั่วภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก โดยการส่งเสริมการบรรจบกันของกฎระเบียบ

หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมหรือสอบถามข้อมูลสื่อ โปรดติดต่อ:

media@apec.org

อ้างอิง